Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 223 590 2

Dénomination de la spécialité

HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,8 ml)

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 0,8 ml

adalimumab

40 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

Depuis le : 15/03/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/09/2003	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE

Présentations

362 229-7 ou 34009 362 229 7 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec 1 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

362 230-5 ou 34009 362 230 5 9
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec 1 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2016

362 231-1 ou 34009 362 231 1 0
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec 1 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

362 232-8 ou 34009 362 232 8 8
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec tampon(s) 1 alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée