Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 225 246 7
Dénomination de la spécialité
MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
melphalan
50 mg
sous forme de : chlorhydrate de melphalan
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
Depuis le :
21/09/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/09/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
10/01/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 595 5 2
1 flacon de poudre de 15 mL (verre) + 1 flacon de solvant de 10 mL (verre)
Déclaration de commercialisation :
10/09/2020
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