RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 225 246 7
Dénomination de la spécialité
  MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
melphalan 50 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de melphalan  
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Depuis le : 21/09/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/09/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 10/01/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 595 5 2
1 flacon de poudre de 15 mL (verre) + 1 flacon de solvant de 10 mL (verre)
  Déclaration de commercialisation : 10/09/2020