Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 227 932 9
Dénomination de la spécialité
ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB)
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour une dose de 1 ml
antigène de surface de l'hépatite B recombinant
20 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Depuis le :
17/07/2001
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/12/1994
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 716 3 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
351 669-0 ou 34009 351 669 0 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation :
15/04/2001
562 065-8 ou 34009 562 065 8 2
25 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 716 0 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 716 2 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact