Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 229 277 1

Dénomination de la spécialité

POTELIGEO 4 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 mL de solution

mogamulizumab

4 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

Depuis le : 22/11/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/11/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 02/04/2019

Conditions de prescription et de délivrance

les huit premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 550 604 0 6
1 flacon en verre de 5 mL

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/02/2022

34009 302 249 6 0
1 flacon en verre de 5 mL

Déclaration de commercialisation : 09/12/2021