Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 231 093 1
Dénomination de la spécialité
COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Composition en substances actives
Collyre
Composition pour 1 mL de collyre
dorzolamide
20 mg
sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide
22,26 mg
timolol
5 mg
sous forme de : maléate de timolol
6,83 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
Laboratoires SANTEN OY
Depuis le :
31/08/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/08/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
03/12/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 584 9 4
1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD)
Déclaration de commercialisation :
01/04/2021
34009 301 585 0 0
2 flacons polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 585 1 7
3 flacons polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact