Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 231 352 5

Dénomination de la spécialité

COMETRIQ 20 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

cabozantinib

20 mg

sous forme de : (S)-malate de cabozantinib

25,30 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

IPSEN PHARMA

Depuis le : 30/09/2016

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/03/2014	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

279 453-0 ou 34009 279 453 0 4
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

279 454-7 ou 34009 279 454 7 2
4 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée