Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 231 657 8

Dénomination de la spécialité

DASATINIB EG 140 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

dasatinib

140 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Depuis le : 10/04/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/04/2019	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DASATINIB 140 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 140 mg - SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 26/07/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 774 8 8
30 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 11/12/2019

34009 301 774 9 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 646 7 1
60 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 646 8 8
100 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée