Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 231 893 5

Dénomination de la spécialité

CURACNE 10 mg, capsule molle

Composition en substances actives

Capsule

Composition pour une capsule

isotrétinoïne

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Pierre FABRE MEDICAMENT

Depuis le : 31/03/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/12/2001	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ISOTRETINOÏNE 10 mg - ROACCUTANE 10 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription nécessitant la remise d'un carnet patient

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

renouvellement non restreint

Présentations

358 129-1 ou 34009 358 129 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 28 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 131-6 ou 34009 358 131 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)

Déclaration de commercialisation : 29/04/2002

358 132-2 ou 34009 358 132 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 50 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 133-9 ou 34009 358 133 9 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 56 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 134-5 ou 34009 358 134 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 60 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée