Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 232 731 1 Dénomination de la spécialité   VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   valproate de sodium 500 mg Titulaire(s) de l'autorisation   RATIOPHARM GmbH Depuis le : 09/08/2005 Données administratives   Date de l'autorisation : 09/08/2005 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée   liste II   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   369 661-1 ou 34009 369 661 1 6 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/09/2014   369 662-8 ou 34009 369 662 8 4 plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 16/07/2014   567 099-8 ou 34009 567 099 8 4 plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   567 100-6 ou 34009 567 100 6 5 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   567 101-2 ou 34009 567 101 2 6 flacon(s) en verre brun de 50 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   567 102-9 ou 34009 567 102 9 4 flacon(s) en verre brun de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact