Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 235 570 2 Dénomination de la spécialité   TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule Composition en substances actives   Solution Composition pour une ampoule   chlorhydrate de tramadol 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   NEURAXPHARM France Depuis le : 31/05/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 27/07/1995 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml - CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable - TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE de 2 ml). Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription initiale hospitalière semestrielle   renouvellement non restreint   réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique   réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire Présentations   558 881-9 ou 34009 558 881 9 2 5 ampoule(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation : 19/03/1997

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