Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 236 143 8 Dénomination de la spécialité   BETAFACT 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 mL de solution reconstituée   facteur IX de coagulation humain 100 UI   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   LFB-BIOMEDICAMENTS Depuis le : 19/03/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 19/03/2009 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités   délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle Présentations   574 418-8 ou 34009 574 418 8 3 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert   Déclaration de commercialisation : 26/10/2009   574 419-4 ou 34009 574 419 4 4 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert   Déclaration de commercialisation : 26/10/2009

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