Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 237 743 5 Dénomination de la spécialité   ZEPOSIA 0,23 mg + 0,46 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule 0,23 mg Composition pour une gélule   ozanimod 0,23 mg   sous forme de : chlorhydrate d'ozanimod     Gélule 0,46 mg Composition pour une gélule   ozanimod 0,46 mg   sous forme de : chlorhydrate d'ozanimod   Titulaire(s) de l'autorisation   BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 09/10/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/05/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 26/10/2020 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE Présentations   34009 302 091 6 5 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) ( 4 gélule(s) de 0,23 mg et 3 gélule(s) de 0,46 mg)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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