Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 237 743 5
Dénomination de la spécialité
  ZEPOSIA 0,23 mg + 0,46 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule 0,23 mg Composition pour une gélule
 
ozanimod 0,23 mg
 
sous forme de : chlorhydrate d'ozanimod  
  Gélule 0,46 mg Composition pour une gélule
 
ozanimod 0,46 mg
 
sous forme de : chlorhydrate d'ozanimod  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 09/10/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/05/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/10/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
  34009 302 091 6 5
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) ( 4 gélule(s) de 0,23 mg et 3 gélule(s) de 0,46 mg)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact