Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 238 493 5
Dénomination de la spécialité
  NUBEQA 300 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darolutamide 300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAYER AG Depuis le : 27/03/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/03/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/06/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 302 035 4 5
7 plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 15/03/2021

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