Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 238 830 7
Dénomination de la spécialité
  OFEV 100 mg, capsule molle
Composition en substances actives
  Capsule Composition pour une capsule
 
nintédanib 100 mg
 
sous forme de : ésilate de nintédanib 120,40 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 15/01/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/01/2015 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 300 060 1 6
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 060 2 3
60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 15/04/2015