Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 239 394 1
Dénomination de la spécialité
RISEDRONATE BIOGARAN 35 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
risédronate monosodique anhydre
35 mg
sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté
40,17 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOGARAN
Depuis le :
17/11/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
12/11/2010
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg - ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
497 345-5 ou 34009 497 345 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
497 346-1 ou 34009 497 346 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
06/08/2018
497 347-8 ou 34009 497 347 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
12/07/2018
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https://ansm.sante.fr/contact