Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 240 397 6

Dénomination de la spécialité

ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable

leuproréline

6,96 mg

sous forme de : acétate de leuproréline

7,5 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

LABORATOIRE RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SPA

Depuis le : 20/07/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/03/2005	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Présentations

366 908-6 ou 34009 366 908 6 8
1 seringue préremplie polycyclooléfine de poudre pré-connectée à 1 seringue préremplie polypropylène de solvant

Déclaration de commercialisation : 13/02/2006

566 565-5 ou 34009 566 565 5 4
seringue préremplie polycyclooléfine de poudre pré-connectée à seringue préremplie polypropylène de solvant. Boîte de 3.

Déclaration de commercialisation non communiquée