Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 240 479 3

Dénomination de la spécialité

BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes)

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour une dose

anatoxine diphtérique

supérieur ou égal à 2 UI (2,5 Lf)

anatoxine tétanique

supérieur ou égal à 20 UI (5 Lf)

antigène coquelucheux : anatoxine

8 microgrammes

antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse

8 microgrammes

antigène coquelucheux : pertactine

2,5 microgrammes

virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé

40 Unités antigène D

virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé

8 Unités antigène D

virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé

32 Unités antigène D

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Depuis le : 07/01/2005

Données administratives

Date de l'autorisation : 07/01/2005	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

367 738-7 ou 34009 367 738 7 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 19/09/2005

367 739-3 ou 34009 367 739 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

367 740-1 ou 34009 367 740 1 8
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

367 741-8 ou 34009 367 741 8 6
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée