Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 240 975 1 Dénomination de la spécialité   GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   gadolinium 157,25 mg   sous forme de : gadobutrol 604,72 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   BAYER HEALTHCARE SAS Depuis le : 01/07/2014 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/02/2003 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : GADOBUTROL 1,0 mmol/mL - GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   370 142-4 ou 34009 370 142 4 3 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml   Déclaration de commercialisation : 15/06/2007   564 570-1 ou 34009 564 570 1 4 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 07/06/2019   564 571-8 ou 34009 564 571 8 2 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml   Déclaration de commercialisation : 11/04/2012   567 176-2 ou 34009 567 176 2 0 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml   Déclaration de commercialisation : 11/04/2012   360 802-1 ou 34009 360 802 1 8 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/02/2025   360 803-8 ou 34009 360 803 8 6 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/09/2024   393 130-2 ou 34009 393 130 2 3 1 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec injecteur(s) automatique(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   574 796-2 ou 34009 574 796 2 6 5 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec injecteur(s) automatique(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   393 131-9 ou 34009 393 131 9 1 1 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec injecteur(s) automatique(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   574 797-9 ou 34009 574 797 9 4 5 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec injecteur(s) automatique(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   393 132-5 ou 34009 393 132 5 2 1 seringue(s) préremplie(s) de 30 ml avec injecteur(s) automatique(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   574 798-5 ou 34009 574 798 5 5 5 seringue(s) préremplie(s) de 30 ml avec injecteur(s) automatique(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 386 6 6 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 136 0 0 5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 386 7 3 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 7,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 136 1 7 5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 7,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 386 8 0 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 136 3 1 5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 386 9 7 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 136 4 8 5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 387 0 3 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 136 5 5 5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   360 804-4 ou 34009 360 804 4 7 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   564 572-4 ou 34009 564 572 4 3 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   370 141-8 ou 34009 370 141 8 2 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   567 175-6 ou 34009 567 175 6 9 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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