Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 241 047 2

Dénomination de la spécialité

DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 100 ml

valproate de sodium

20,00 g

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 01/07/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/09/1995	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : VALPROATE DE SODIUM 200 mg/ml - DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

302 930-0 ou 34009 302 930 0 3
1 flacon(s) en verre brun de 40 ml avec mesurette graduée polyéthylène

Déclaration de commercialisation : 19/01/1967