Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 241 485 5
Dénomination de la spécialité
  RILUZOLE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
riluzole 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA KS Depuis le : 08/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/05/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : RILUZOLE 50 mg - RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  224 250-0 ou 34009 224 250 0 9
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/10/2012