Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 242 726 5 Dénomination de la spécialité   SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion Composition en substances actives   Compartiment 1 : solution d'AA et d'électrolytes Composition pour 1000 ml   alanine 14 g   arginine 12 g   glycine 11 g   histidine 3 g   isoleucine 5 g   leucine 7,4 g   lysine 6,6 g   sous forme de : lysine (acétate de) 9,3 g     méthionine 4,3 g   phénylalanine 5,1 g   proline 11,2 g   sérine 6,5 g   taurine 1 g   thréonine 4,4 g   tryptophane L 2 g   tyrosine 0,4 g   valine 6,2 g   chlorure de calcium anhydre 0,56 g   sous forme de : calcium (chlorure de) dihydraté 0,74 g     glycérophosphate de sodium anhydre 4,2 g   sous forme de : glycérophosphate de sodium     sulfate de magnésium anhydre 1,2 g   sous forme de : magnésium (sulfate de) heptahydraté 2,47 g     chlorure de potassium 4,5 g   sodium (acétate de) anhydre 3,4 g   sous forme de : sodium (acétate de) trihydraté 5,62 g     sulfate de zinc anhydre 0,013 g   sous forme de : sulfate de zinc heptahydraté 0,023 g     Compartiment 2 : solution de glucose Composition pour 1000 ml   glucose anhydre 420 g   sous forme de : glucose monohydraté 462 g     Compartiment 3 : émulsion lipidique Composition pour 1000 ml   huile de soja raffinée 60 g   triglycérides à chaîne moyenne 60 g   huile d'olive raffinée 50 g   huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g Titulaire(s) de l'autorisation   FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 05/08/2008 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/08/2008 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   386 658-5 ou 34009 386 658 5 7 1 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   392 807-9 ou 34009 392 807 9 0 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml   Déclaration de commercialisation : 09/09/2009   392 808-5 ou 34009 392 808 5 1 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   392 809-1 ou 34009 392 809 1 2 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml   Déclaration de commercialisation : 09/09/2009   392 811-6 ou 34009 392 811 6 2 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   392 812-2 ou 34009 392 812 2 3 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml   Déclaration de commercialisation : 09/09/2009   392 813-9 ou 34009 392 813 9 1 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   392 815-1 ou 34009 392 815 1 3 3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml   Déclaration de commercialisation : 09/09/2009   217 876-5 ou 34009 217 876 5 8 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   217 877-1 ou 34009 217 877 1 9 6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml   Déclaration de commercialisation : 22/04/2013   386 659-1 ou 34009 386 659 1 8 4 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 661-6 ou 34009 386 661 6 8 1 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 662-2 ou 34009 386 662 2 9 4 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 663-9 ou 34009 386 663 9 7 1 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 664-5 ou 34009 386 664 5 8 2 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 665-1 ou 34009 386 665 1 9 1 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   386 666-8 ou 34009 386 666 8 7 2 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml ( abrogée le 24/05/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 24/05/2019   392 806-2 ou 34009 392 806 2 2 1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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