Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 242 848 8 Dénomination de la spécialité   GANIRELIX THERAMEX 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,5 mL   ganirélix 0,25 mg   sous forme de : acétate de ganirélix   Titulaire(s) de l'autorisation   THERAMEX IRELAND LIMITED Depuis le : 20/09/2021 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/09/2021 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : GANIRELIX (ACETATE DE) équivalant à GANIRELIX 0,25 mg/0,5 mL - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable Date de première publication sur le site : 29/11/2021 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES   prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE Présentations   34009 302 381 5 8 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL munie d'une aiguille d'injection   Déclaration de commercialisation : 22/04/2022   34009 302 381 6 5 5 seringues préremplies en verre de 0,5 mL munies de 5 aiguilles d'injection   Déclaration de commercialisation : 22/04/2022

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