Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 243 238 3 Dénomination de la spécialité   ENTECAVIR TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   entécavir 0,5 mg   sous forme de : entécavir monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   TEVA SANTE Depuis le : 15/12/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/12/2017 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 0,5 mg - BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 30/03/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 009 6 7 30 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/01/2021   34009 301 009 8 1 30 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 13/01/2021   34009 301 282 6 8 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 282 7 5 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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