Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 243 891 3
Dénomination de la spécialité
  VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
bortézomib 3,5 mg
 
sous forme de : ester boronique de mannitol  
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 20/09/2004
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/04/2004 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  564 957-3 ou 34009 564 957 3 3
1 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation : 01/06/2004

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