Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 245 476 4
Dénomination de la spécialité
GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
gemcitabine
38 mg
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine
Titulaire(s) de l'autorisation
PFIZER HOLDING FRANCE
Depuis le :
25/11/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
14/04/2011
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
579 213-5 ou 34009 579 213 5 4
1 flacon(s) en verre de 5,3 ml
Déclaration de commercialisation :
16/01/2012
579 214-1 ou 34009 579 214 1 5
1 flacon(s) en verre de 26,3 ml
Déclaration de commercialisation :
16/01/2012
579 215-8 ou 34009 579 215 8 3
1 flacon(s) en verre de 52,6 ml
Déclaration de commercialisation :
16/01/2012
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact