RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 245 476 4
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE HOSPIRA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
 
gemcitabine 38 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER HOLDING FRANCE Depuis le : 25/11/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/04/2011 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  579 213-5 ou 34009 579 213 5 4
1 flacon(s) en verre de 5,3 ml
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2012
  579 214-1 ou 34009 579 214 1 5
1 flacon(s) en verre de 26,3 ml
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2012
  579 215-8 ou 34009 579 215 8 3
1 flacon(s) en verre de 52,6 ml
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2012