Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 247 685 3
Dénomination de la spécialité
  TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,9 ml
 
atosiban base 6,75 mg
 
sous forme de : atosiban (acétate d')  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FERRING PHARMACEUTICALS A/S Depuis le : 04/11/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/01/2000 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 6,75 mg pour 0,9 ml - TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  562 426-0 ou 34009 562 426 0 3
1 flacon(s) en verre de 0,9 ml
  Déclaration de commercialisation : 18/09/2000

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