Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 248 378 7
Dénomination de la spécialité
FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
fampridine
10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOGEN NETHERLANDS B.V.
Depuis le :
02/08/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
20/07/2011
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
FAMPRIDINE 10 mg - FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
217 254-4 ou 34009 217 254 4 5
2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
217 255-0 ou 34009 217 255 0 6
4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
219 395-4 ou 34009 219 395 4 5
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
02/04/2013
219 396-0 ou 34009 219 396 0 6
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
02/04/2013
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