Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 248 436 2 Dénomination de la spécialité   QTERN 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   saxagliptine 5 mg   sous forme de : chlorhydrate de saxagliptine     dapagliflozine 10 mg   sous forme de : propylène glycol de dapagliflozine monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   ASTRAZENECA AB Depuis le : 15/07/2016 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/07/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION   prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 127 5 5 plaquette(s) polyamide aluminium PVC avec calendrier de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 127 6 2 plaquette(s) polyamide aluminium PVC avec calendrier de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 411 5 3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC avec calendrier de 98 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 127 7 9 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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