Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 248 908 5 Dénomination de la spécialité   COPAXONE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution injectable reconstituée   glatiramère base 18 mg   sous forme de : acétate de glatiramère 20 mg     Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   TEVA PHARMA Depuis le : 25/01/2002 Données administratives   Date de l'autorisation : 25/01/2002 Procédure nationale Statut de l'autorisation : ABROGéE le 21/12/2009 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE Présentations   358 552-1 ou 34009 358 552 1 3 28 flacon(s) en verre brun - 28 ampoule(s) en verre de 1 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/10/2004   361 111-2 ou 34009 361 111 2 7 28 flacon(s) en verre brun - 28 ampoule(s) en verre de 1 ml avec 28 seringue(s) avec 28 aiguille(s) avec 28 dispositif(s) de transfert   Déclaration de commercialisation non communiquée

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