RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 248 908 5
Dénomination de la spécialité
  COPAXONE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution injectable reconstituée
 
glatiramère base 18 mg
 
sous forme de : acétate de glatiramère 20 mg  
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA PHARMA Depuis le : 25/01/2002
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/01/2002 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 21/12/2009
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Présentations
  358 552-1 ou 34009 358 552 1 3
28 flacon(s) en verre brun - 28 ampoule(s) en verre de 1 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/10/2004
  361 111-2 ou 34009 361 111 2 7
28 flacon(s) en verre brun - 28 ampoule(s) en verre de 1 ml avec 28 seringue(s) avec 28 aiguille(s) avec 28 dispositif(s) de transfert
  Déclaration de commercialisation non communiquée