Autorisation - Minigraphie

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RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 248 908 5

Dénomination de la spécialité

COPAXONE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution injectable reconstituée

glatiramère base

18 mg

sous forme de : acétate de glatiramère

20 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA PHARMA

Depuis le : 25/01/2002

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/01/2002	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 21/12/2009
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

Présentations

358 552-1 ou 34009 358 552 1 3
28 flacon(s) en verre brun - 28 ampoule(s) en verre de 1 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/10/2004

361 111-2 ou 34009 361 111 2 7
28 flacon(s) en verre brun - 28 ampoule(s) en verre de 1 ml avec 28 seringue(s) avec 28 aiguille(s) avec 28 dispositif(s) de transfert

Déclaration de commercialisation non communiquée