Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 252 577 7 Dénomination de la spécialité   AGOMELATINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   agomélatine 25 mg   sous forme de : agomélatine-acide citrique (co-cristal d') 44,74 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   ZENTIVA France Depuis le : 05/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/07/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 29/10/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 530 8 6 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 531 0 9 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 25/02/2019   34009 550 572 1 5 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 572 2 2 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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