Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 252 930 2
Dénomination de la spécialité
  TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Depuis le : 25/02/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/03/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TEMOZOLOMIDE 5 mg - TEMODAL 5 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  491 191-6 ou 34009 491 191 6 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s) ( abrogée le 27/05/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/05/2011
  496 411-4 ou 34009 496 411 4 7
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  496 412-0 ou 34009 496 412 0 8
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 239 5 2
5 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/02/2016
  34009 300 239 6 9
20 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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