Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 253 411 4 Dénomination de la spécialité   SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli Composition en substances actives   Solution Composition pour un stylo prérempli de 1 mL   golimumab 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN BIOLOGICS BV Depuis le : 03/09/2013 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/09/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   275 683-1 ou 34009 275 683 1 2 1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 25/06/2014   585 635-5 ou 34009 585 635 5 3 3 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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