Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/06/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 255 292 0
Dénomination de la spécialité
LEPONEX 100 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
clozapine
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS MEDICAL
Depuis le :
21/03/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
20/06/1991
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)
ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE
Présentations
273 719-9 ou 34009 273 719 9 8
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
29/07/2022
273 720-7 ou 34009 273 720 7 0
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
05/05/2014
273 721-3 ou 34009 273 721 3 1
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
355 139-6 ou 34009 355 139 6 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
355 140-4 ou 34009 355 140 4 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
05/05/2014
355 141-0 ou 34009 355 141 0 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
05/05/2014
355 142-7 ou 34009 355 142 7 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
273 718-2 ou 34009 273 718 2 0
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact