RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 255 292 0
Dénomination de la spécialité
  LEPONEX 100 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
clozapine 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS MEDICAL Depuis le : 21/03/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/06/1991 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)
  ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE
Présentations
  273 719-9 ou 34009 273 719 9 8
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/07/2022
  273 720-7 ou 34009 273 720 7 0
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 05/05/2014
  273 721-3 ou 34009 273 721 3 1
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  355 139-6 ou 34009 355 139 6 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  355 140-4 ou 34009 355 140 4 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/05/2014
  355 141-0 ou 34009 355 141 0 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/05/2014
  355 142-7 ou 34009 355 142 7 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 718-2 ou 34009 273 718 2 0
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée