Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 255 324 6
Dénomination de la spécialité
  ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une gélule
 
indacatérol 110 microgrammes
 
sous forme de : maléate d'indacatérol 143 microgrammes  
 
glycopyrronium 50 microgrammes
 
sous forme de : bromure de glycopyrronium 63 microgrammes  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 23/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/09/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  275 662-4 ou 34009 275 662 4 0
6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/09/2016
  275 663-0 ou 34009 275 663 0 1
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  275 664-7 ou 34009 275 664 7 9
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
  Déclaration de commercialisation : 15/12/2014
  34009 300 388 0 2
10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
  Déclaration de commercialisation : 06/09/2016

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