Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 255 494 6

Dénomination de la spécialité

DOCETAXEL MYLAN 200 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 10 ml de solution

docétaxel

200 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MYLAN SAS

Depuis le : 31/01/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 31/01/2012	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 03/02/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

221 068-7 ou 34009 221 068 7 8
1 flacon(s) en verre de 10 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

221 069-3 ou 34009 221 069 3 9
5 flacon(s) en verre de 10 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée