Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 256 047 9
Dénomination de la spécialité
  QUOFENIX 450 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
délafloxacine 450 mg
 
sous forme de : délafloxacine méglumine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MENARINI ITALIE Depuis le : 16/12/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/12/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/02/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  34009 302 027 4 6
plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 23/02/2022
  34009 302 027 5 3
plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 027 6 0
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 722 0 1
plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 722 1 8
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 722 2 5
plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée