Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 257 140 8 Dénomination de la spécialité   FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   acide folinique 10 mg   sous forme de : folinate de calcium   Titulaire(s) de l'autorisation   HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA Depuis le : 31/08/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 31/08/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : FOLINATE DE CALCIUM 100 mg - NOVAFOLINE 100 mg/10 ml, solution injectable (IV) en flacon (FLACON de 10 ml) Date de première publication sur le site : 03/12/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 585 3 1 1 flacon en verre jaune(brun) de 5 mL   Déclaration de commercialisation : 03/03/2022   34009 301 585 4 8 1 flacon en verre jaune(brun) de 10 mL   Déclaration de commercialisation : 25/05/2022   34009 301 585 5 5 1 flacon en verre jaune(brun) de 30 mL   Déclaration de commercialisation : 17/02/2023   34009 301 585 6 2 1 flacon en verre jaune(brun) de 50 mL   Déclaration de commercialisation : 17/02/2023   34009 550 587 6 2 5 flacons en verre jaune(brun) de 5 mL   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2022   34009 550 587 7 9 5 flacons en verre jaune(brun) de 10 mL   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2022   34009 550 587 8 6 5 flacons en verre jaune(brun) de 30 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 587 9 3 5 flacons en verre jaune(brun) de 50 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée

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