RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 262 559 2
Dénomination de la spécialité
  LENALIDOMIDE TEVA 10 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
lénalidomide 10 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de lénalidomide hydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 09/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 09/08/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LENALIDOMIDE 10 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 10 mg - REVLIMID 10 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 29/10/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 562 9 2
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 563 0 8
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 21 gélules
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 563 1 5
7 plaquettes unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/11/2023
  34009 301 563 2 2
21 plaquettes unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/03/2024