Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 262 559 2
Dénomination de la spécialité
LENALIDOMIDE TEVA 10 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
lénalidomide
10 mg
sous forme de : chlorhydrate de lénalidomide hydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA BV
Depuis le :
09/08/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
09/08/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
LENALIDOMIDE 10 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 10 mg - REVLIMID 10 mg, gélule
Date de première publication sur le site :
29/10/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 562 9 2
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélules
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 563 0 8
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 21 gélules
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 563 1 5
7 plaquettes unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
30/11/2023
34009 301 563 2 2
21 plaquettes unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
28/03/2024
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact