Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 262 928 8
Dénomination de la spécialité
  DIFICLIR 40 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Composition en substances actives
  Granulés Composition pour 1 mL de suspension après reconstitution
 
fidaxomicine 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TILLOTTS PHARMA GMBH Depuis le : 09/03/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/02/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 27/11/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  34009 302 062 7 0
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant suremballée(s)/surpochée(s) de 7,7 g de granulés
  Déclaration de commercialisation : 25/04/2022