Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 262 928 8
Dénomination de la spécialité
DIFICLIR 40 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Composition en substances actives
Granulés
Composition pour 1 mL de suspension après reconstitution
fidaxomicine
40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TILLOTTS PHARMA GMBH
Depuis le :
09/03/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
13/02/2020
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
27/11/2020
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
34009 302 062 7 0
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant suremballée(s)/surpochée(s) de 7,7 g de granulés
Déclaration de commercialisation :
25/04/2022
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