Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 263 548 3
Dénomination de la spécialité
GRASTOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue préremplie de 0,5 ml
filgrastim
480,00 microgrammes ou 48 M.U.
Titulaire(s) de l'autorisation
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
Depuis le :
09/12/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
18/10/2013
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
278 257-3 ou 34009 278 257 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier inoxydable
Déclaration de commercialisation non communiquée
278 259-6 ou 34009 278 259 6 5
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier inoxydable
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact