Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 263 548 3
Dénomination de la spécialité
  GRASTOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,5 ml
 
filgrastim 480,00 microgrammes ou 48 M.U.
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Depuis le : 09/12/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/10/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
  278 257-3 ou 34009 278 257 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier inoxydable
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 259-6 ou 34009 278 259 6 5
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier inoxydable
  Déclaration de commercialisation non communiquée