Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 264 183 5
Dénomination de la spécialité
  AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
valsartan 80 mg
 
amlodipine 5 mg
 
sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,94 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Depuis le : 15/09/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/03/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 300 587 2 5
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 28/01/2020
  34009 300 587 5 6
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 28/01/2020

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