Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 264 960 4
Dénomination de la spécialité
GEFITINIB KRKA 250 mg, comprimés pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
géfitinib
250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
Krka, dd, Novo mesto
Depuis le :
13/08/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
13/08/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
07/12/2023
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
29/10/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 569 7 1
30 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 569 8 8
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/01/2022
34009 550 583 6 6
90 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 583 7 3
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact