Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 266 624 0

Dénomination de la spécialité

REBETOL 200 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

ribavirine

200 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK SHARP & DOHME BV

Depuis le : 28/09/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 07/05/1999	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/10/2023

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

351 971-9 ou 34009 351 971 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 84 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/06/2018

351 972-5 ou 34009 351 972 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 140 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/01/2020

351 973-1 ou 34009 351 973 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 168 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/06/2020

373 277-8 ou 34009 373 277 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 112 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/06/2018