Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 267 061 6
Dénomination de la spécialité
  FOSFOMYCINE ZYDUS 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Composition en substances actives
  Granulés Composition pour un sachet
 
fosfomycine 3 g
 
sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZYDUS FRANCE Depuis le : 09/09/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/05/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g - MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. - URIDOZ 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.
Date de première publication sur le site : 05/09/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 301 803 3 4
1 sachet(s) unidose(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) papier de 8 g
  Déclaration de commercialisation : 07/11/2022

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact