Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 267 085 8
Dénomination de la spécialité
  OMNITROPE 5 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
somatropine 5 mg
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ GmbH Depuis le : 12/04/2006
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/04/2006 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  375 922-8 ou 34009 375 922 8 4
1 flacon(s) en verre de 5,8 mg - 1 cartouche(s) en verre de 1,14 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/12/2008
  375 923-4 ou 34009 375 923 4 5
5 flacon(s) en verre de 5,8 mg - 5 cartouche(s) en verre de 1,14 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/08/2009