Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 267 085 8

Dénomination de la spécialité

OMNITROPE 5 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

somatropine

5 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ GmbH

Depuis le : 12/04/2006

Données administratives

Date de l'autorisation : 12/04/2006	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

375 922-8 ou 34009 375 922 8 4
1 flacon(s) en verre de 5,8 mg - 1 cartouche(s) en verre de 1,14 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/12/2008

375 923-4 ou 34009 375 923 4 5
5 flacon(s) en verre de 5,8 mg - 5 cartouche(s) en verre de 1,14 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/08/2009