Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 268 921 4

Dénomination de la spécialité

KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution

pembrolizumab

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK SHARP & DOHME BV

Depuis le : 08/05/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/08/2016	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 243 1 6
1 flacon(s) en verre de 4 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/09/2025

34009 551 048 6 5
2 flacon(s) en verre de 4 ml

Déclaration de commercialisation : 05/09/2025