Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 268 978 7
Dénomination de la spécialité
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 mL de solution
somatropine
10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVO NORDISK
Depuis le :
30/04/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/04/2019
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
26/07/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
34009 301 795 8 1
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli multidose(s) en plastique
Déclaration de commercialisation :
08/11/2019
34009 301 795 9 8
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli multidose(s) en plastique
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact