Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 271 084 7
Dénomination de la spécialité
  ARANESP 40 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
darbépoétine alfa 100 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMGEN EUROPE BV Depuis le : 08/06/2001
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/06/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  356 790-2 ou 34009 356 790 2 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/08/2010
  356 791-9 ou 34009 356 791 9 2
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/02/2005
  395 920-0 ou 34009 395 920 0 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/05/2010
  395 921-7 ou 34009 395 921 7 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact