Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 271 774 9

Dénomination de la spécialité

MONOTRAMAL L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE)

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

chlorhydrate de tramadol

300 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ENDO VENTURES LIMITED

Depuis le : 20/11/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/02/2005	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 12/01/2021

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription limitée à 12 semaines

Présentations

368 125-9 ou 34009 368 125 9 8
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

368 126-5 ou 34009 368 126 5 9
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

566 535-9 ou 34009 566 535 9 1
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

566 536-5 ou 34009 566 536 5 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

368 121-3 ou 34009 368 121 3 0
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 5 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

368 123-6 ou 34009 368 123 6 9
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

368 124-2 ou 34009 368 124 2 0
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 15 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/01/2016