Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 271 947 2 Dénomination de la spécialité   SIALANAR 320 microgrammes/ml, solution buvable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution   glycopyrronium 320 micrpgrammes   sous forme de : bromure de glycopyrronium 400 microgrammes   Titulaire(s) de l'autorisation   PROVECA PHARMA LIMITED Depuis le : 18/06/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/09/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 24/10/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Présentations   34009 301 460 1 9 1 flacon en verre ambré de 250 mL avec fermeture de sécurité enfant avec seringue pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) de 8 mL et adaptateur   Déclaration de commercialisation : 23/01/2023   34009 302 780 6 2 1 flacon en verre ambré de 60 mL avec fermeture de sécurité enfant avec seringue pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) de 8 mL et adaptateur   Déclaration de commercialisation non communiquée

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